Thử nghiệm giai đoạn ba vaccine Covivac

Vaccine phòng Covid-19 Covivac của Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) nghiên cứu, sản xuất.

Ngày 8/2, đại diện nhóm nghiên cứu vaccine Covivac cho biết, vaccine này đã đủ điều kiện để thử nghiệm giai đoạn 3. Cụ thể, qua xem xét báo cáo thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) kết luận Covivac đạt yêu cầu về an toàn. Vaccine cũng có khả năng dung nạp và sinh kháng thể trung hoà cao hơn so với vaccine đối chứng (AstraZeneca).

Như vậy, vaccine Covivac đã đủ điều kiện chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 3. Mức liều được khuyến cáo với vaccine này là 10 cmg.

Hiện nhóm nghiên cứu chưa công bố kế hoạch chi tiết về giai đoạn ba nghiên cứu Covivac. Trước đó, Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC – đơn vị nghiên cứu, phát triển Covivac) hoãn nghiên cứu giai đoạn ba do thiếu người tình nguyện đủ điều kiện thử nghiệm. Trong tình hình mới, IVAC có hướng chuyển nghiên cứu liều vaccine nhắc lại, bổ sung, tuy nhiên tiếp tục hoãn thử nghiệm vì vướng mắc về cơ chế, chính sách cấp phép. Về vấn đề này, đại diện Bộ Y tế cho biết sẽ họp các bên liên quan và có thông tin chính thức.

Số lượng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm Covivac phải đảm bảo đủ theo kế hoạch dự kiến ban đầu được Bộ Y tế phê duyệt là 4.000 người. Ngoài ra, những người này cũng phải chưa tiêm vaccine Covid-19 và đủ yêu cầu về sức khoẻ… Trước những khó khăn kể trên, nhóm nghiên cứu quyết định tạm ngưng thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Covivac để tìm phương án khác.

Ở giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng, vaccine Covivac được triển khai tiêm tại huyện Vũ Thư, Thái Bình. Đánh giá cho thấy các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm an toàn, cũng có tỷ lệ phản ứng nhưng không nghiêm trọng.

MINH THÀNH